2025上半年中國創新藥BD出海狂攬近500億美元——政策、資本與技術三重共振，產業迎來"DeepSeek時刻"

綜合自新黃河/證券時報/鈦媒體等

     2025年6月的最后兩周，中國醫藥健康產業接連釋放數個標志性信號：三生制藥與輝瑞達成總金額60.5億美元、首付款12.5億美元的PD-1/VEGF雙抗授權協議，刷新國產創新藥單筆對外授權（License-out）紀錄；國家藥監局公告將兒童藥、罕見病藥及全球同步研發創新藥的臨床試驗審批時限從60個工作日壓縮至30個工作日；國家醫保局同步印發《2025年基本醫保目錄及商保創新藥目錄調整申報操作指南》，首度將"商業健康保險創新藥目錄"納入調整方案。多方合力之下，中國創新藥企在2025年上半年交出了一份令全球矚目的成績單——據醫藥魔方及藥時代不完全統計，上半年國產創新藥BD出海交易超50筆，披露總金額高達484.48億美元，已逼近2024年全年總額，其中單筆超10億美元的重磅交易達16筆。

【超60億美元"世紀大單"與石藥53億授權落地】

      5月末三生制藥公告與輝瑞就PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707達成全球（除大中華區）獨家開發及商業化授權，包含12.5億美元首付款及最高48億美元里程碑付款，總金額60.5億美元，是迄今為止中國創新藥單筆授權交易金額之最。此交易被視為跨國藥企（MNC）對中國雙抗及IO（免疫腫瘤）管線全球競爭力的正式背書。緊接6月13日，石藥集團宣布與阿斯利康達成戰略研究合作，聚焦高優先級腫瘤靶點推進新型口服候選藥物發現，授權合作總額逾53億美元，預付款1.1億美元。榮昌生物亦于6月26日公告將泰它西普（Telitacicept）除大中華區外的全球權益授權給納斯達克上市公司Vor Biopharma。行業觀察人士指出，頭部Pharma與Biotech同步密集達成對外授權，說明中國原研藥物已從"Me-too跟隨"全面邁入"First-in-class/Best-in-class出海"新階段。

【臨床審批提速與ASCO"中國聲音"刷屏】

      6月17日，國家藥監局發布《藥品臨床試驗審批時限調整公告》，明確對納入鼓勵類目錄的兒童用藥、罕見病用藥及全球同步研發創新藥，IND（新藥臨床試驗申請）審批時限由60個工作日縮短至30個工作日（約6周），并允許"默認許可"機制。這一舉措被業界解讀為藥監改革向歐美"30天默示許可"標準看齊的重要一步，將顯著縮短全球同步研發新藥在華啟動臨床的時間差。同期，2025年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上，中國研究以口頭報告形式亮相達73項創歷史新高，其中中國生物制藥貢獻12項口頭報告為國內藥企之最；雙抗、ADC（抗體偶聯藥物）相關中國管線在療效數據上多次對標或超過國際同類藥物，進一步強化了海外買方對中國資產的信心。

【商保創新藥目錄破冰，多元支付為高價藥開閘】

      長期制約創新藥商業化的支付瓶頸也在2025年6月出現制度性突破。國家醫保局發布的《2025年基本醫保目錄及商保創新藥目錄調整申報操作指南》，首次將商業健康保險創新藥目錄與基本醫保目錄"雙軌并行"調整——商保目錄重點納入臨床價值突出但超出基本醫保基金承受范圍的高值創新藥（如CAR-T療法、罕見病酶替代療法等），推薦各地"惠民保"及商業健康險參考覆蓋。分析認為，此舉意在構建"基本醫保保基本+商保保高值創新"的多層次支付生態，為高定價國產創新藥提供除醫保談判之外的第二條放量通道，有望改善此前部分First-in-class藥物因定價過高被擋在醫保門外、企業難以回收研發成本的困局。

【港股創新藥指數年內漲超50%，資本重新定價】

      政策松綁疊加大額BD催化，資本市場對創新藥板塊展開系統性重估。截至6月中，港股通中國生物制藥單日暴漲16.56%，A股榮昌生物漲停20%，Wind港股創新藥指數年內累計漲幅超50%，多只創新藥ETF收益率突破60%。申萬宏源研報稱，2025年是"中國創新藥從PEG估值向Pipeline（管線）估值切換"的關鍵年份，BD出海兌現為業績預期后，市場開始按全球同類資產對標重新定價國產創新藥企。不過也有機構提示，需關注地緣政治對跨境License-out履約的影響，以及部分熱門靶點（如CLDN18.2、HER2 ADC）出現同質化內卷導致授權溢價回落的風險。

      2025年上半年的這組數據和事件，清晰勾勒出一個正在改寫全球醫藥版圖的中國形象：研發端源頭創新提速、監管端接軌國際規則、商業端BD出海創匯、支付端多元保障體系初成。多位參會的醫藥行業投資人表示，"中國創新藥迎來DeepSeek時刻"并非夸大——當技術突破、政策紅利與全球產業鏈重構在同一時間窗口疊加，這個行業正在經歷從'仿制大國'向'創新強國'最具實質性的跨越。